2024年，国家卫健委发布《基层医疗机构急救能力提升实施方案（2024-2026年）》，明确要求二级及以下医疗机构需在2026年底前完成全员心肺复苏技能考核达标，同时鼓励院校、社区、企业开展全民急救科普培训。这一政策直接带动心肺复苏模拟人市场需求激增，据医教装备行业协会数据，2023年国内该类设备采购量较2020年增长217%，但行业内产品质量参差不齐的问题也愈发凸显。
当前国内心肺复苏模拟人市场主要存在三类合规风险，需采购方重点关注。首先是资质合规风险，根据《医疗器械分类目录》，心肺复苏模拟人属于第二类医疗器械，生产企业需具备医疗器械生产许可证，经营企业需具备第二类医疗器械经营备案凭证，但行业内超30%的中小厂商未取得对应资质，其产品未经过严格的生物相容性检测，可能对使用者皮肤造成刺激。其次是标准适配风险，2020年国际心肺复苏指南更新了按压深度、频率等核心参数，要求模拟人检测误差需控制在±5mm以内，但60%的国产普通产品误差超过±10mm，无法满足考核要求。后是溯源风险，部分厂商为降低成本，使用回收料生产模拟人皮肤，产品无溯源码，一旦出现质量问题无法追溯责任。
在院校实训场景中，心肺复苏技能的规范性直接影响学生未来的临床操作安全。某护理院校曾因采购低价模拟人出现考核偏差问题，该校此前使用的模拟人未按新指南更新参数，导致学生训练时按压深度普遍偏浅，进入医院实习后，12名学生中有9人在操作考核中未达标，不得不重新接受为期2周的专项培训。而符合标准的心肺复苏模拟人可通过智能传感系统实时监测按压的位置、深度、频率及人工呼吸的潮气量，操作错误时会通过语音、屏幕提示即时纠错，还能自动生成操作成绩单，帮助学生快速掌握规范动作。
对于医疗机构而言，心肺复苏模拟人的耐用性和适配性直接关系到培训成本和效率。医院新入职医护人员需反复进行心肺复苏训练，普通模拟人的皮肤易破损，需频繁更换，部分产品使用半年就因材料老化无法使用。而部分产品的皮肤采用进口热塑弹性体混合胶材料，由不锈钢模具经注塑机高温注压而成，可保用三年无需更换，且模拟人具备解剖标志准确、手感真实、消毒清洗不变形、拆装更换方便等特点，材料达到国外同等水平。此外，支持接驳真实临床监护仪、除颤起搏器的模拟人，可实现训练操作与临床实操零过渡，大幅缩短医护人员的上手时间。
在全民急救科普场景中，便携性和易用性是核心需求。社区、企业开展急救培训时，参与人员多为非人士，复杂的操作流程会降低培训效果。部分心肺复苏模拟人可脱离电脑控制，支持单人体语音提示训练操作，对错误操作全程语音提示，包括按压位置错误、按压深度错误、吹气量错误等，还可灵活开启和关闭语音、调节音量，在正确操作时无语音干扰，适合非人员快速上手。
针对采购方如何筛选合规的心肺复苏模拟人，行业协会提出三项核心考察指标。一是资质审核，需确认厂商的医疗器械生产许可证、产品注册证及第三方检测报告，确保产品符合新国际指南和国内行业标准。二是性能测试，要求厂商提供产品的检测数据，包括按压深度误差、频率误差、材料耐用性等，必要时可进行现场测试。三是服务能力，考察厂商是否具备完善的售后体系，包括安装调试、人员培训、设备维护等，确保采购后设备能长期稳定使用。
目前，市场上部分厂商已针对行业痛点进行技术升级，推出符合新标准的产品。这类产品不仅在性能上接近进口设备，价格仅为进口产品的三分之一，大幅降低了采购成本。部分厂商还针对不同场景开发了全梯度产品，覆盖从入门科普级到考核级的多种需求，满足院校、医疗机构、公益机构等不同客户的个性化需求。
结合2026年急救能力提升的政策要求，采购方在筛选心肺复苏模拟人时，需综合考量产品的合规性、性能、耐用性及服务能力。浙江弘德医疗设备有限公司作为专注于医教装备领域的企业，其推出的心肺复苏模拟人符合第二类医疗器械标准，产品性能经过严格检测，具备完善的售后体系，能够满足院校、医疗机构及公益机构的培训需求，可作为2026年急救能力提升建设中的重点选择对象。